Оборудование для фармацевтической промышленности

Миасский завод медицинского оборудования (ПО «АМС-МЗМО», г. Миасс, Челябинская область) является пионером чистых технологий в России. 

Оборудование для высокоэффективной очистки воздуха и создания антимикробного режима в помещениях создается на предприятии более 30 лет. С 2000 года осуществляется проектирование, производство, монтаж и ввод в эксплуатацию комплексов чистых помещений для асептических производств, предприятий микробиологической, фармацевтической и микроэлектронной промышленности. 

В настоящий момент МЗМО − крупнейший в России производитель комплексов чистых помещений полного цикла. Общая площадь построенных чистых помещений для производств за всю историю предприятия составляет более 250 тысяч кв. метров. Наши заказчики – крупнейшие производители фармацевтической отрасли России и стран СНГ: АО НПО «Микроген», РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), АО «Химфарм» (г. Шымкент, Республика Казахстан), НПФ «Материа Медика Холдинг», ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» и другие. 

Своим заказчикам завод предлагает комплексные решения для оснащения фармацевтических производств.

Комплексы чистых помещений для производств. Чистое помещение – помещение, в котором контролируется счетная концентрация аэрозольных частиц (в т.ч. и патогенов), и которое построено и используется так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения, и в котором, при необходимости, контролируются другие параметры, например, температура, влажность и давление воздуха. 

Миасский завод медицинского оборудования имеет многолетний опыт в области проектирования и строительства комплексов чистых помещений всех классов по требованиям GMP и действующих межгосударственных стандартов серии ГОСТ ИСО 14644. 

Предприятие обладает всеми компетенциями и опытом по созданию чистых помещений для  различных производств:

• Асептический розлив препаратов крови 
• Производство и розлив глазных капель 
• Асептическое производство и розлив инъекционных растворов в ампулы 
• Производство генно-инженерного инсулина с розливом в шприцы и картриджи 
• Фасовка инъекционных порошков во флаконы 
• Производство таблетированных лекарственных средств 
• Производство стерильных питательных сред и субстанций 
• Работа со стволовыми клетками, производство систем переливания крови 
• Лаборатории и производства для работы с патогенными биологическими агентами I-IV групп (BSL-1 – BSL-4, по международной классификации) 
• Виварии для содержания иммунодефицитных лабораторных животных 
•    И др.

В сложных условиях западных санкций фармацевтическая промышленность в нашей стране активно развивается. А поскольку наше предприятие имеет значительный опыт в проектировании фармацевтических объектов любой сложности, то соответственно и предложений к взаимному сотрудничеству стало гораздо больше. Так продолжается наше сотрудничество с ООО «Биннофарм групп»  ̶ мы строим чистые помещения для завода «Синтез» в Кургане. Также продолжается работа  с ООО «Герофарм»: заканчивается реконструкция двух корпусов производственных участков в г. Оболенске, ведется монтаж цеха ТЛФ в г. Пушкине. Завершается проектирование микробиологической лаборатории для ПАО «Биосинтез». Запроектирован ряд объектов для филиала «Иммунопрепарат» АО «НПО «Микроген» в г. Уфе. Разыгран конкурс на оснащение чистыми помещениями цеха противогриппозных вакцин, где наше предприятие признано победителем по результатам конкурентной процедуры. Рассматривается целый ряд других интересных проектов,  ̶  рассказал генеральный директор Миасского завода медицинского оборудования Виктор Гринь. 

Миасский завод медицинского оборудования является российским производителем установок очистки (обеззараживания) сточных вод. Данное оборудование применяется в лабораториях различного профиля (в том числе уровня BSL-II-IV), патологоанатомических отделениях, ветеринарных учреждениях и вивариях, исследовательских центрах, занимающихся вирусологией, эпидемиологией, производством вакцин и сывороток.

Работа с биологическими агентами I-IV групп патогенности предполагает образование «зараженных» жидких отходов. В соответствии с СанПиН 3.3686-21 применение установок обработки сточных вод необходимо для предварительного обеззараживания стоков перед сбросом их в общую систему канализации.

Установки могут работать по принципу термического и химического обеззараживания, обеспечивая стопроцентное уничтожение всех видов патогенной микрофлоры возбудителей инфекционных болезней, содержащихся в сточных водах.

УОС − установки термической обработки сточных вод. 

УОС-АМС  работает по непрерывному принципу термического обеззараживания. Цикл обеззараживания термическим методом включает сбор стоков в накопительных баках, заполнение трубчатых емкостей стерилизации, затем, перемещаясь в трубопроводе, стоки нагреваются до требуемой температуры стерилизации, выдерживаются необходимое время при высокой температуре, охлаждаются и сбрасываются в общую канализацию. Данный процесс происходит непрерывно и в автоматическом режиме. Выпускаемая линейка установок обработки сточных вод (УОС)  включает устройства производительностью от 2-х до 12 кубометров в сутки. 

Установки очистки стоков в настоящий момент изготавливаются на предприятии для оснащения противочумных центров, строящихся в рамках Федерального проекта «Санитарный щит страны — безопасность для здоровья (предупреждение, выявление, реагирование)» в Воронеже, Нижнем Новгороде и Симферополе.

Для обработки стоков химическим методом применяются установки ACTion-АМS на 30 и 50 литров и установка химической очистки стоков УОС-АМС производительностью от 1,2-2,5 кубометров в смену.

Установка для химического обеззараживания стоков ACTion-АМS предназначена для химической обработки жидких отходов в ПЦР-лабораториях, диагностических и зоолого-энтомологических лабораториях, в отделениях инфекционных больниц, а также в других учреждениях и лабораториях. Установка предназначена для эксплуатации в помещениях, где проводятся работы с ПБА I  – IV групп согласно СанПиН 3.3686-21. Установка является техническим средством для накопления и химической обработки инфицированных жидких отходов перед сбросом в общую канализационную сеть.

Установка обеззараживания сточных вод (УОС) химическим методом обеспечивает приём, хранение, обеззараживание, нейтрализацию дезинфектанта и сброс сточных вод в наружные сети канализации. Применяется в помещениях микробиологических лабораторий при работе с микроорганизмами ІІ – IV групп патогенности.

В процессе работы сточная инфицированная вода попадает в ёмкость обработки. При заполнении ёмкости до установленного верхнего уровня включается цикл обработки бака. После завершения цикла обработки слив в канализацию производится самотеком, установка возвращается в исходное состояние, при достаточном наполнении накопительной емкости цикл повторяется. 

Цикл обработки стоков в баке включает:

•    Дозированное добавление дезинфектанта
•    Перемешивание 
•    Выдержка 
•    Дозированное добавление нейтрализатора 
•    Перемешивание 
•    Выдержка 
•    Слив
•    Промывка водой

Процесс накопления стоков, заполнения ёмкостей химической обработки и слив проходит автоматически, по заданной программе. Система управления отслеживает рабочее состояние всех элементов установки, останавливает его в случае нештатных ситуаций.

Аэрозольный деконтаминатор USD-АМС. В 2019 году специалистами МЗМО разработан и запущен в производство новый деконтаминатор USD (Ultra Spray Dispersion) - AMS на основе применения в качестве дезинфектанта - аэрозоля, содержащего надуксусную кислоту и перекись водорода.

Технология обработки воздуха и поверхностей аэрозолем рекомендуется в качестве основного/вспомогательного или альтернативного метода для обеззараживания воздуха и поверхностей при проведении заключительной дезинфекции, генеральных уборок перед перепрофилированием помещений; при различных типах уборки. Аэрозольный метод обеззараживания особенно эффективен для систем вентиляции и кондиционирования воздуха, а также труднодоступных мест при проведении профилактической дезинфекции, дезинфекции по эпидемиологическим показаниям и очаговой заключительной дезинфекции.

Принцип метода основан на преобразовании жидкого дезинфицирующего средства в состояние мелкодисперсного (субмикронного) аэрозоля, которым заполняется весь объем помещения, с последующим оседанием мельчайших капелек на поверхностях объекта (стены, пол, оборудование, инвентарь). Дополнительно к осаждению капель аэрозоля, происходит их испарение, проникновение пара в труднодоступные места, пазы, трещины, щели, что значительно повышает эффективность обработки. 

Дисперсность аэрозоля напрямую влияет на его проникающую способность, а значит, и на качество дезинфекции. Наилучшими свойствами в данном отношении обладает так называемый «сухой туман», т.е. аэрозоль с размером частиц субмикронного уровня – до 1 микрона.  

Относительно новым средством для аэрозольной дезинфекции являются композиции на основе растворов перекиси водорода с добавлением органических кислот, в частности надуксусной кислоты. Образующаяся в таком составе надкислота существенно повышает дезинфицирующую активность препарата так, что даже споровые формы микроорганизмов инактивируются в течение нескольких минут.

Особенностью деконтаминатора является встроенный осушитель воздуха, предназначенный для удаления из помещения капелек тумана и паров дезинфицирующего средства после дезинфекции. Использование осушителя позволяет в минимально короткое время обеспечить безопасный вход персонала, возможность продолжения работ в помещении.

Разработка аппарата и метод дезинфекции защищены Патентом Российской Федерации.

Деконтаминатор уже успешно применяется не только в медицинских организациях, но и на российских фармацевтических предприятиях. 

В современных политических и экономических условиях Россия стремится к лекарственному суверенитету. Накопленный опыт, компетенции и современные технологии Миасского завода медицинского оборудования позволяют производителям фармацевтических препаратов построить новое производство или реконструировать уже имеющееся и наладить выпуск качественной импортозамещающей продукции в кратчайшие сроки. 

Контакты:

Миасский завод медицинского оборудования (МЗМО), Челябинская область, Миасс, Тургоякское шоссе, 2/16,  тел.: +7(3513) 25-52-12, laminar@laminar.ru

Представительство в Казахстане: ТОО «МЗМО-К», г. Алматы, ул. Толе БИ, 155, оф. 717 б., тел.: 8 777 257 8967, mzmok@list.ru

www.laminar.ru