Гепарин раствор для инъекций 5000 ЕД/мл

» Каталог » Фармация, БАД, и пр... » Лекарственные средства

Гепарин раствор для инъекций 5000 ЕД/мл
Производитель: Синтез Курган

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата:
Гепарин раствор для инъекций 5000 ЕД/мл

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Применяют в стационарных условиях.

Описание продукта, инструкция.

Регистрационный номер: 000116/01-2000

Торговое название: Гепарин

Международное непатентованное название: Гепарин натрий

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав лекарственной формы: Гепарин 25000 ЕД, Бензиловый спирт 45 мг, Натрия хлорид 17 мг, Вода для инъекций до 5 мл.

Описание: Гепарин представляет собой полисахарид с молекулярной массой около 16000, получаемый из легких крупного рогатого скота или слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Раствор гепарина - бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Фармакодинамика
Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после в/в применения.
Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании с антитромбином III, служащим физиологическим ингибитором активированных факторов свертывания крови: IХа, Ха, Xla, Xlla и тромбина. Особенно важной является способность ингибировать активированный фактор X, участвующий во внутренней и во внешней системе коагуляции (это действие проявляется на фоне гораздо меньших доз гепарина, чем требуется для подавления активности тромбина, способствующего образованию фибрина из фибриногена, что служит обоснованием возможности подкожного назначения малых доз гепарина для профилактики тромбоза вен и больших доз - для лечения). Гепарин также обладает способностью подавлять агрегацию тромбоцитов (удлиняет время кровотечения). Гепарин не способен растворять тромб (не является фибринолитиком), но может уменьшить размеры тромба, приостанавливая его увеличение, и в этом случае часть тромба растворяется под действием природных фибринолитических ферментов. Угнетает активность гиалуронидазы, обладает гиполипидемическим действием. Антикоагулянтное действие при однократном в/в введении развивается через несколько минут и продолжается до 4-5 ч. При п/к введении действие начинается через 20-30 мин и продолжается 12 ч и больше (в зависимости от дозы). Для нефракционированного стандартного гепарина соотношение антиагрегантной активности (антифактора Ха) и антикоагулянтной активности (АЧТВ) составляет 1:1.

Фармакокинетика
После подкожного введения максимальная концентрация в плазме определяется через 4-5 ч. С белками плазмы крови связывается до 95% гепарина, объем распределения очень маленький - 0,06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильной связи с белками плазмы крови). Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с участием гепариназы. Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV, а также связывание гепарина с системой макрофагов объясняет быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Выделяется с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Т1/2 колеблется в пределах от 23 мин до 5 ч.

Показания к применению
Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий; нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда; фибрилляция предсердий, сопровождающаяся эмболизацией; ДВС-синдром (первая фаза).
Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при переливании крови, проведении гемодиализа, при заборе крови на исследование.

Противопоказания
Гиперчувствительность к гепарину, заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (гемофилия, тромбоцитопения и др.), кровотечение, эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта, геморрагический инсульт, тяжелая артериальная гипертензия, цирроз печени, сопровождающийся варикозным расширением вен пищевода, почечная недостаточность, бактериальный эндокардит, менструация, угрожающий выкидыш, недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга. Осторожность требуется при назначении лицам, страдающим поливалентной аллергией (гепарин представляет собой экстракт из ткани животных).

Беременность и кормление грудью
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям. Возможно применение в период кормления грудью, так как нет сведений о проникновении гепарина в материнское молоко.

Способ применения и дозы
С лечебной целью гепарин назначают в виде непрерывной в/в инфузии или в виде регулярных в/в инъекций. С профилактической целью - подкожно, по 1500 МЕ/сут, с интервалами 8-12 ч. Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую длинную иглу, которую следует вводить перпендикулярно, в защемленную складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Гепарин при подкожном введении следует вводить глубоко в жировую ткань, чередуя места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде - вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости - более длительное время.
Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ME и вводится в/в, после чего лечение продолжают, используя подкожные инъекции или в/в инфузии.
Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

при непрерывной в/в инфузии назначают по 1000-2000 МЕ/ч (24000-48000 МЕ/сут), разводя гепарин в 1000 мл изотонического раствора NaCI;
при регулярных в/в инъекциях назначают по 5000-10000 ME гепарина каждые 4-6 ч;
при подкожном введении вводят каждые 12 ч по 15000-20000 ME или каждые 8 ч по 8000-10000 ME.

Дозы гепарина подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было в 1,5-2,5 раза больше контрольного. При подкожном введении малых доз: 5000 ME 2 раза в день (профилактика тромбообразования) не требуется регулярного контроля АЧТВ, так как оно увеличивается незначительно. Непрерывная в/в инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные инъекции, так как обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения. Внутривенные инъекции рекомендуется назначать только при применении начальных доз или если по какой-то причине нельзя использовать в/в инфузию или подкожное введение. Повторные в/в инъекции вызывают значительные колебания показателей гемостаза и чаще вызывают опасные кровотечения, поэтому их назначают только по крайней необходимости.
Взрослым при тромбозах легкой и умеренной степени тяжести вводят в/в, по 40000-50000 МЕ/сут за 3-4 введения; при тяжелом тромбозе и эмболии - в/в 20000 ME 4 раза в сутки с интервалом 6 ч.
По жизненным показаниям вводят в/в однократно 25000 ME, затем по 20000 ME каждые 4 ч до достижения суточной дозы 80000-120000 ME. При в/в капельном введении к суточному объему инфузионного раствора добавляют не менее 40000 ME.
При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-400 МЕ/кг или по 1500-2000 ME на 500 мл крови. При гемодиализе вначале вводят в/в 10000 ME, затем в середине процедуры - еще 30000-50000 ME. Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены.
Детям препарат вводят в/в капельно: в возрасте 1-3 мес - 800 МЕ/кг/сут, 4-12 мес -700 МЕ/кг/сут, старше 6 лет - 500 МЕ/кг/сут; дозу следует подбирать так, чтобы время свертывания крови составляло 20 мин.
Продолжительность терапии гепарином зависит от показаний и способа применения. При в/в применении оптимальная длительность лечения составляет 7-10 дней, после чего терапию продолжают пероральными антикоагулянтами (рекомендуется назначить пероральные антикоагулянты начиная уже с 1 дня лечения гепарином или с 5 по 7 день, а применение гепарина прекратить на 4-5 день комбинированной терапии). При обширных тромбозах подвздошно-бедренных вен целесообразны более длительные курсы лечения гепарином.

Побочное действие
Переносимость гепарина - обычно хорошая. Возможно развитие аллергических реакций: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, астма, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс. Тромбоцитопения (6% больных) может возникнуть вследствие прямого действия гепарина или иммунной реакции, в которой антитела реагируют с тромбоцитами и эндотелием. Реакции первого типа, как правило, проявляются в мягкой форме и исчезают после прекращения терапии, а реакции второго типа имеют тяжелое течение и могут быть смертельными. На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении могут развиться некрозы кожи и артериальные тромбозы (<белые тромбы>), сопровождающиеся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100000) необходимо прекратить применение гепарина. На фоне длительного применения гепарина описаны случаи остеопороза, спонтанных переломов костей, гипоальдостеронизма, преходящей алопеции и увеличения активности <печеночных> трансаминаз (АЛТ и ACT). Из местных побочных эффектов возможны раздражение, боль, эритема, гематомы и изъязвления в месте введения. Кровотечения также относятся к характерным осложнениям терапии гепарином (риск может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и точной дозировке). Типичными являются кровотечения из желудочно-кишечного тракта и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах (надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).

Передозировка
При малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, достаточно прекратить его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 ME гепарина). Надо иметь в виду, что гепарин быстро выводится, и если протамина сульфат назначен через 30 мин после предыдущей дозы гепарина, нужно ввести только половину необходимой дозы; максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие гепарина усиливают: антибиотики (снижают образование витамина К кишечной микрофлорой), ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, нестероидные противовоспалительные препараты и другие средства, снижающие агрегацию тромбоцитов (остающихся основным механизмом гемостаза у больных на фоне лечения гепарином), непрямые антикоагулянты. Действие гепарина уменьшают: антигистаминные средства, фенотиазины, сердечные гликозиды, никотиновая кислота, тетрациклины, алкалоиды спорыньи, никотин, нитроглицерин (в/в введение), тироксин, АКТГ, щелочные амины и полипептиды, протамин.

Особые указания
Гепарин нельзя вводить внутримышечно, так как возможно образование гематом в месте введения.
Раствор гепарина может приобрести желтый оттенок, что не меняет его активности или переносимости.
При назначении гепарина в лечебных целях его доза подбирается в зависимости от значения АЧТВ.
Во время применения гепарина не следует внутримышечно вводить другие лекарства и проводить биопсию органов.
Для разведения гепарина используют только физиологический раствор.

Форма выпуска
Раствор для инъекций во флаконах или ампулах по 5 мл, содержащих 5000 МЕ/мл.

Условия хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте (не допускать замерзания).

Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ознакомиться с предложениями товаров медицинского назначения, оборудования и пр. можно в разделе Маркет

Гепарин раствор для инъекций 5000 ЕД/мл поставляют:

На данный момент поставщика нет, но вы можете оставить заявку и он найдетсяЗаявка на покупку медицинской продукции

Производители:

3¹ 7¹ A¹⁷ B¹³ C²¹ D⁸ E⁶ F⁹ G² H¹⁵ I³ J¹ K⁶ L⁶ M¹⁹ N⁶ O¹⁰ P⁸ R³ S¹⁸ T¹⁰ U³ V² W⁷ X¹ Z²
А¹⁴ Б⁸ В⁷ Г¹ Д² Е¹ З¹ И⁷ К⁶ Л⁶ М²⁵ Н³ О⁸ П² Р³ С⁹ Т¹¹ У³ Ф⁵ Ц¹ Ч¹ Э⁶ Ю¹ Я¹

Продукция:

C⁴ L¹ O² U¹
А³⁶⁰ Б¹¹⁹ В²⁰⁵ Г⁸¹ Д²¹³ Е¹⁴ Ж¹¹ З⁴³¹ И²⁶⁵ К⁹²² Л¹⁰⁷ М³⁶⁸ Н⁶³⁶ О¹⁵⁴ П⁶⁸⁸ Р¹⁷⁴ С⁷⁰⁸ Т⁵⁸⁷ У¹⁰⁰ Ф¹⁶⁶ Х³⁸ Ц⁶¹ Ч¹⁴ Ш³⁵⁴ Щ¹⁹¹ Э¹³⁵ Ю⁸ Я⁴